参与者不能独立完成 PRO 时，重点不是尽快把问卷填满，而是保住回答来源和解释边界。科室应先确认正式方案允许本人在何种协助下作答、何时可由代理人回答、哪些题目不得代答，再如实记录填答主体和协助过程，不能把不同来源的数据伪装成连续的本人自报。
这是科室通用实践场景
以下方法不对应任何真实医院、患者、研究、伦理批准或项目成果。PRO 工具、量表许可、代理规则和缺失处理可能因研究而异，正式执行应以获批方案、量表使用说明、伦理意见、知情同意及本机构流程为准。
先区分三种容易混淆的帮助
操作协助
工作人员帮助打开页面、调大字号、切换输入方式或按参与者明确选择点击，不改变问题含义，也不替参与者判断。记录中应说明协助内容，避免日后把操作人误认为回答人。
中性解释
参与者询问题目如何理解时，只能按正式说明提供一致、非诱导的解释。工作人员不能根据病历替他选择答案，也不能用“你应该是轻度吧”之类表达引导结果。超出说明范围的问题应暂停并交由授权人员处理。
代理人回答
若方案允许代理报告，应明确代理人与参与者关系、使用原因、适用量表和开始时间。代理观察与本人感受不是同一种数据来源，系统和导出均应保留标识，不能为了报表完整而合并。
一次规范填写可以怎样进行
预约前先确认参与者可用设备、阅读或听取问题的方式以及是否需要辅助。开始时由执行人员核对身份、访视节点和当前允许的填答方式；填写中仅提供规定范围内的帮助；完成后确认是否由本人提交、是否有中断、是否更换填答主体，并保存原始时间和原因。
如果填写到一半参与者疲劳、意识状态变化或要求他人继续，不能静默把剩余题目交给家属。应停止当前流程，按项目规则判断本次记录保留、作废、分段还是另行安排。任何临床异常依专业规范和本机构流程处置，问卷完成率不能优先于参与者安全。
保持纵向可比，不等于永远不能换方式
研究团队通常希望同一参与者在不同访视保持相同来源和模式，但现实中能力和环境会变化。真正需要的是保留变化：哪一次从本人独立填写改为操作协助，哪一次开始使用代理，原因是什么，由谁确认。分析团队据此按正式统计方案处理，而不是让随访员自行补齐。
当代理人变化、线上改为电话、纸质补录到系统时，也应记录模式和发生时间。补录人员录入的是已存在的原始回答，不能根据记忆重构答案；纸质原件或合法电子原始记录的保存依项目和机构规定执行。
交班时逐条核对这些证据
- 本次填答主体是本人还是获准的代理人。
- 协助类型、原因、开始与结束时间清楚。
- 解释使用统一话术且没有诱导性改写。
- 原始回答、提交时间和后续补录可区分。
- 模式变化已通知需要知情的数据与研究岗位。
异常不要塞进普通备注
科室可设置“需要模式确认”“填写中断”“代理规则不明确”“量表不允许代答”等待处理状态。异常记录至少指向具体访视和问卷版本，并有责任人、截止时间和处理结论。仅写一句“家属帮忙”不足以支持后续质控。
每周抽查时，可比较填写者标识、操作日志、联系记录和导出字段，查找由工作人员账号提交却标为本人独立填写、不同访视代理身份突变、所有题目用时异常一致等线索。抽查发现问题后应追溯事实，不预设为违规，也不直接修改原值。
FAQ
护士念题、参与者口头回答，算本人填写吗？
是否允许及如何分类要看量表说明和正式方案。即使允许，也应记录口述回答与操作协助，不应只保留提交账号。
家属更了解日常情况，能直接替参与者回答吗？
不能仅凭“更了解”决定代答。应确认该量表和方案是否允许代理报告，并保留代理身份与原因。
需要设计多岗位记录与异常复核，可参考科室随访通用实践场景。本文不替代正式研究文件、量表规则或临床判断。