2026年5月，国务院发布的《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》正式施行。这是我国首部针对生物医学新技术的行政法规，直接把干细胞治疗从缺乏标准的无序状态，拉入了国家级规范管理的轨道。
12种慢病列入重点攻关名单
国家卫健委明确点名，鼓励干细胞在以下12大慢病领域开展研究与转化：
- 糖尿病
- 帕金森病
- 脊髓损伤
- 重症骨关节炎
- 慢阻肺
- 肝硬化
- 类风湿关节炎
- 系统性红斑狼疮
- 溃疡性结肠炎
- 自闭症
- 脑卒中后遗症
- 角膜损伤
糖尿病治疗突破
2026年3月，中国科学院分子细胞卓越中心联合上海长征医院团队，在《柳叶刀·糖尿病和内分泌学杂志》发表重磅研究：利用干细胞体外培育出的"再生胰岛E-islet"，通过微创移植成功让3例病程超10年的1型糖尿病患者实现了胰岛功能重建，彻底脱离外源胰岛素。
解放军总医院公布的48个月长期随访数据显示，73名接受脐带间充质干细胞治疗的难治性2型糖尿病患者中，85%的人血糖长期稳定在达标范围，45名患者彻底停用了外源性胰岛素。
海南博鳌乐城先行先试
2026年3月，2型糖尿病干细胞治疗技术正式在海南博鳌乐城获批落地，成为可合规开展的临床转化项目。博鳌乐城已批准30项生物医学新技术临床转化项目，其中超过20项为干细胞相关治疗。
新规核心要求
- 临床使用的细胞活性不得低于90%
- 明确"技术路径"和"药械路径"双轨并行的规则
- 打通从实验室到病床的最后一公里
需要提醒的是，虽然技术已经取得了突破性进展，但离全民普及还有很长的路要走。治疗效果会因每个人的身体状况、病程长短存在个体差异。务必选择正规合规的医疗机构咨询与治疗，切勿自行停药、盲目尝试未经批准的项目。