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超过访视窗口就算失访吗?用联系证据链验收科研随访工具
工具推荐
2026-10-17

超过访视窗口就算失访吗?用联系证据链验收科研随访工具

科研随访工具不应在访视窗口结束的那一刻自动把参与者标为“失访”。验收应用虚构数据区分未按期完成、延迟完成、拒绝本次访视、退出研究和经流程确认的失访,检查每次联系尝试、渠道、结果、下一动作与批准是否完整留痕。页面、移动端、导出与接口的判定也必须一致。

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分中心暂停入组了:已入组队列的随访责任怎样交接
案例分享
2026-10-17

分中心暂停入组了:已入组队列的随访责任怎样交接

多中心登记研究中,某分中心暂停新参与者入组,并不自动意味着已入组队列的随访一并结束。通用实践是先确认暂停范围和正式决定,再逐人盘点到期访视、联系授权、安全事项、数据疑问与承接岗位,让每项任务都有可追溯的去向。未能立即承接的任务应显式升级,不留在无人查看的队列中。

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研究参与者提出退出后,科研随访还能继续联系吗?
行业动态
2026-10-17

研究参与者提出退出后,科研随访还能继续联系吗?

研究参与者提出退出后,科室不应把“停止后续随访”、“既有资料如何处理”和“诊疗安全联系”混为一件事。应按知情同意、伦理意见、研究方案及机构流程确认退出范围、记录时点与后续边界,不能由随访系统默认继续发送研究任务。同时要区分科研联系与常规诊疗责任,避免误停必要服务。

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科研随访数据库锁定后还能改数据吗?这样验收解锁审批链
工具推荐
2026-10-16

科研随访数据库锁定后还能改数据吗?这样验收解锁审批链

科研随访数据库锁定不是把页面按钮变灰就算完成。工具验收应使用虚构数据检查锁定范围、未决问题、角色权限、任务冻结、紧急解锁、修改复核和再次锁定,确保任何锁后变化都有批准依据、前后值和完整审计轨迹,也不会让旧分析结果悄悄引用新数据,并能识别越权写入与重复操作。

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统计团队要求重做分析:第二次随访数据切片怎样交付才不混版
案例分享
2026-10-16

统计团队要求重做分析:第二次随访数据切片怎样交付才不混版

论文分析进行中,统计团队因预先约定的核查或合理问题需要第二次随访数据切片时,科室不应覆盖第一次交付文件。通用做法是先明确重提原因与授权范围,再冻结新切片、比较参与者和变量差异、保留交付清单与签收记录,并让分析结果持续关联到具体版本,避免稿件、图表和分析输出混用不同数据。

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医学论文投稿前,科研随访原始数据该怎样归档?
行业动态
2026-10-16

医学论文投稿前,科研随访原始数据该怎样归档?

医学论文投稿前,科研随访团队不能只保存一张整理后的分析表。更稳妥的做法是按机构制度归集原始记录、数据字典、变更轨迹、分析数据集和责任信息,建立可查询、可复核的版本关系;涉及个人信息时同步落实权限、脱敏和留存要求,避免把“文件已上传”等同于归档完成。

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电子知情同意换版后,随访工具能否证明谁在何时签了哪一版?
工具推荐
2026-10-15

电子知情同意换版后,随访工具能否证明谁在何时签了哪一版?

电子知情同意工具验收不能只验证“能签名”。换版场景更应检查版本冻结、适用范围、身份确认、时间证据、撤回与再次签署、权限隔离及审计导出,确保每次科研随访都能关联当时有效且适用于该参与者的同意依据,并能在重复回调、网络中断和例外状态下保持证据链一致。

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参与者改用家属手机后,队列随访怎样重建联系而不越过授权边界
案例分享
2026-10-15

参与者改用家属手机后,队列随访怎样重建联系而不越过授权边界

队列研究参与者改用家属手机,不应直接把新号码覆盖到主档案并继续询问。通用做法是先确认联系场景与身份,再核对原授权范围、区分通知和研究信息采集、记录渠道变更依据,并为无法当场确认的情况建立待核实任务,同时保留旧渠道状态、责任人和下一次复核时间。

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知情同意书更新后,科研随访能继续用旧版本联系吗?
行业动态
2026-10-15

知情同意书更新后,科研随访能继续用旧版本联系吗?

研究进行中更新知情同意书,不能只把新文件上传后继续按旧流程联系。科室应先依据伦理审查意见和本机构流程判断哪些参与者需要再次签署,再把版本、生效时间、通知、理解确认与后续随访任务连成可核查记录,避免版本混用,也要区分必要的临床安全联系与尚未获得授权的研究数据采集。

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